Курс лечения препаратом тирзепатид в сочетании с диетой и физической активностью позволяет взрослым с избыточным весом или ожирением снизить массу жира на 35,4% за 24 недели. При этом скелетная мышечная масса пациентов остается стабильной, сообщается в исследовании, опубликованном 2 октября в Journal of Diabetes and Its Complications.
Согласно результатам работы ученых из Палермо (Италия), средняя потеря веса у участников составила около 15 кг, или почти 16% от исходных показателей. В испытании приняли участие 122 взрослых пациента, большинство из которых страдали от сопутствующих патологий, таких как преддиабет, гипертония или дислипидемия.
Ученые отметили, что на фоне приема препарата у пациентов значительно улучшился метаболический профиль. В частности, было зафиксировано повышение чувствительности к инсулину и улучшение контроля уровня глюкозы в крови. К концу шестимесячного курса 98% участников достигли снижения веса как минимум на 5%, а более половины испытуемых (59%) потеряли 20% и более от общей массы тела.
Авторы работы подчеркнули, что сохранение мышечной массы является критически важным фактором в лечении ожирения, так как это помогает поддерживать функциональные возможности организма и предотвращает повторный набор веса. В качестве ограничений исследования ученые назвали отсутствие контрольной группы и преобладание женщин среди участников (79,5%), что требует проведения дальнейших испытаний на более разнообразных группах населения.
Клинические рекомендации по лечению ожирения в России
Новые данные появились на фоне обсуждения места тирзепатида в российских клинических рекомендациях по лечению ожирения. В конце сентября Российская ассоциация эндокринологов, Общество бариатрических хирургов, Российское научное медицинское общество терапевтов и Российское общество профилактики неинфекционных заболеваний предложили включить молекулу в их обновленную версию.
На сегодняшний день в России зарегистрированы лекарственные препараты на основе ряда действующих веществ для терапии ожирения, в том числе лираглутида, семаглутида, тирзепатида, орлистата и сибутрамина. При этом тирзепатид в действующую версию клинических рекомендаций пока не включен; среди применяемых средств в ней указан, в частности, метформин.
Тирзепатид является двойным агонистом рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP) и глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Такой механизм действия связан с регуляцией уровня глюкозы в крови и аппетита. Кроме того, исследуется влияние тирзепатида на другие метаболические процессы.
Как устроен рынок тирзепатида в России
Рынок тирзепатида в России растет активно. За первые семь месяцев 2026 года в российских аптеках было продано 3,7 млн упаковок препаратов на его основе на общую сумму 33 млрд рублей — в 27 раз больше, чем годом ранее. На фоне такого роста спроса одним из главных факторов конкуренции производителей становится цена.
Массовая реализация тирзепатида в России и в рознице, и в государственном сегменте началась в 2025 году после регистрации отечественных аналогов оригинального продукта. Молекулу разработала компания Eli Lilly, в мае 2022 года ее одобрило Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Оригинальный препарат Mounjaro в России не зарегистрирован, а первый российский препарат на основе тирзепатида получил регистрацию в январе 2025 года.
Российский закон «Об обращении лекарственных средств» четко разграничивает понятия: оригинальным считается препарат с впервые выведенной на рынок молекулой, прошедший полный цикл собственных доклинических и клинических испытаний, тогда как воспроизведенный — это аналог с тем же действующим веществом, подтвердивший свою терапевтическую эквивалентность референтному средству. Таким образом, все шесть зарегистрированных в России препаратов тирзепатида относятся к воспроизведенным. Для рынка основными параметрами конкуренции между ними становятся цена, стабильность поставок и производственные стандарты.
Так, в январе и апреле 2025 года были зарегистрированы «Тирзетта» от «Промомед» и «Седжаро» от «Герофарм», затем, в марте этого года, на российский рынок вышел «Слимджет» от «ПСК Фарма», в апреле — «Тирлидея» от «Фармасинтез-Норд», а в августе — «Тирвелла» («Р-Фарм») и «Мунжелио» («АлФарма»). Также в августе было выдано регистрационное удостоверение на фармацевтическую субстанцию тирзепатида китайской компании Hubei JXBio Pharmaceutical.
За полтора года рынок прошел через несколько этапов ценовой конкуренции. В начале 2025 года цены держались на уровне 16–19 тыс. рублей за упаковку. Первая резкая коррекция произошла уже весной: в мае «Герофарм» вывел свой препарат, заявив цену примерно на 60% ниже сложившегося уровня. Спустя неделю «Промомед» сообщил о снижении цены на 33%, объяснив это ростом объемов производства. Тогда же между двумя компаниями развернулась публичная дискуссия о составе и качестве препаратов. В результате стоимость стартовых упаковок снизилась до примерно 5–7 тыс. рублей и некоторое время удерживалась около этого уровня.
Новая ценовая граница появилась в 2026 году. С выходом на рынок препарата производства «Фармасинтез-Норд», зарегистрированного 27 апреля и появившегося в аптеках в сентябре, нижняя граница цен установилась около 3 тыс. рублей за стартовую упаковку.
Лишний стресс: в России стало больше детей и подростков с ожирением
Количество новых диагнозов у несовершеннолетних выросло на треть. Среди главных причин — эмоциональное напряжение и низкая физическая активность
Вице-президент по коммерции «Фармасинтеза» Никита Пуния подчеркивал, что рынок препаратов для борьбы с лишним весом, который ранее был практически нулевым, за последние год-полтора вырос более чем до 45 млрд рублей. По его словам, изучив конъюнктуру, в компании пришли к решению снизить цены в своей молекуле практически вдвое, чтобы сделать препарат доступнее.
«Для нас принципиально важно, чтобы по качеству не было никакой разницы между препаратом, произведенным оригинатором, и препаратом, произведенным компанией «Фармасинтез», — сказал Пуния.
При этом две самые свежие регистрации состоялись уже в августе 2026 года, то есть после формирования нового ценового уровня. Новым игрокам предстоит выходить на рынок, нижняя граница которого к этому моменту опустилась примерно до 3 тыс. рублей за стартовую упаковку.
В целом рынок препаратов для снижения веса также продолжает быстро расти. По данным DSM Group, за январь – апрель 2026 года их продажи в России достигли 28,3 млрд рублей, увеличившись в 3,2 раза год к году. По прогнозу аналитиков, по итогам всего 2026 года объем рынка может составить около 75 млрд рублей.
Что ждет рынок тирзепатида в России
Если тирзепатид войдет в утвержденные клинические рекомендации по лечению ожирения, это может расширить перспективы его использования в государственном сегменте. В закупках цена остается одним из важных факторов конкуренции, поэтому производители с более низкой стоимостью получают более сильную стартовую позицию.
При шести зарегистрированных препаратах и появлении новых участников давление на цены, вероятно, сохранится. Еще в 2025 году директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечал, что прежние темпы роста рынка не могут сохраняться бесконечно: значительная часть отложенного спроса постепенно удовлетворяется, а одним из ограничителей остается высокая стоимость таких препаратов.
Теперь к этому фактору добавляется усиливающаяся конкуренция. За полтора года российский рынок тирзепатида прошел путь от двух препаратов и стартовой цены в 16–19 тыс. рублей до шести зарегистрированных игроков и нижней границы около 3 тыс. рублей. Поэтому следующий этап его развития, вероятно, будет определяться уже не столько появлением новых аналогов, сколько тем, насколько далеко производители готовы зайти в ценовой конкуренции и насколько устойчивой для них окажется такая ценовая модель.



Комментарии 0