«Препарат ООО «Лины М» проходит только первую фазу клинических исследований из трех предусмотренных законодательством России. Таким образом, давать заключение об эффективности и безопасности лекарственного препарата на данном этапе как минимум преждевременно»,— заявили в пресс-службе министерства.
Разработка препарата ведется по госконтракту, заключенному с «Линой М» в 2014 году. По информации Минпромторга, целью проекта был трансфер технологии зарубежного препарата белково-векторной доставки. Работы по контракту должны были быть выполнены в 2017 году, однако проект до сих пор не завершен. В 2024 году контракт был расторгнут по решению Арбитражного суда Москвы, часть бюджетных средств подлежит возврату.
Минпромторг напомнил: только завершенные клинические исследования и регистрация в Госреестре позволяют использовать препарат в медпрактике.
Ранее девятый арбитражный апелляционный суд Москвы пришел к выводу, что разработанный компанией «Лина М» препарат от онкологии не имеет аналогов в мире.
Суд указал, что в рамках госконтракта был создан препарат «Афотид», который уже применяют для лечения онкологических заболеваний на добровольцах. В суде отметили, что его безопасность доказана, а проведение клинических испытаний разрешено в семи медицинских центрах.
Минпромторг, в свою очередь, настаивал на расторжении госконтракта с «Лина М», заключенного в 2014 году, и взыскании более ₽117 млн аванса и процентов. Суд первой инстанции удовлетворил требования частично. Апелляционная инстанция снизила сумму взыскания до ₽14 млн, приняв во внимание влияние пандемии и санкций на сроки исполнения работ.
Комментарии 0