В поселке Вольгинский ученые завершили работу над новым средством от аллергии и готовятся запустить его в производство. Разработка призвана помочь людям, которые тяжело переносят сезон цветения березы.
Новый препарат получил название Аллергарда. Это терапевтическая вакцина, созданная с применением рекомбинантных технологий. Она предназначена для профилактики аллергического ринита, в том числе сопровождающегося конъюнктивитом, у пациентов с повышенной чувствительностью к березовой пыльце.
Права на регистрационное удостоверение принадлежат компании ГЕНЕРИУМ. Саму разработку вел Национальный медицинский исследовательский центр аллергологии и иммунологии ФМБА.
Генеральный директор АО ГЕНЕРИУМ Даниил Талянский отметил, что появление такого оригинального продукта стало результатом успешного сотрудничества науки и промышленности. По его словам, компания организовала промышленный выпуск вакцины в полном соответствии с требованиями GMP. Масштабные клинические испытания подтвердили эффективность препарата и его приемлемый профиль безопасности. Результаты этих исследований уже опубликованы в одном из авторитетных международных журналов. Ввод вакцины в гражданский оборот запланирован на ближайшие недели. Это позволит аллергикам пройти полный курс терапии до начала сезона пыления.
Главное отличие Аллергарды от классической аллерген-специфической иммунотерапии заключается в том, что вакцина не содержит эпитопов, связывающих иммуноглобулин Е. Внутри молекулы аллергена были удалены участки, отвечающие за токсичность и аллергенные свойства. Благодаря этому снижается риск отсроченных системных побочных реакций.
В компании подчеркнули, что вакцина от аллергии на пыльцу березы отпускается только по рецепту.
Комментарии 0