У всех 38 пациентов, получивших экспериментальный препарат анитокабтаген аутолейцел, исследователи зафиксировали ответ на лечение множественной миеломы. У 79% он достиг уровня полного ответа. Результаты исследования первой фазы опубликованы в The New England Journal of Medicine.
В испытании участвовали люди с рецидивирующей или устойчивой к лечению миеломой. До включения в исследование они прошли не менее 3 курсов терапии либо болезнь оказалась устойчивой к препаратам 3 основных классов. Всего в исследование включили 40 человек, но клеточный препарат получили 38.
Анитокабтаген аутолейцел относится к CAR-T-терапии: у пациента забирают собственные Т-клетки, изменяют их для распознавания белка BCMA на клетках миеломы и вводят обратно. Один ответ на лечение при этом не означает полного исчезновения болезни. В опубликованных результатах полный ответ был отдельной, более строгой категорией.
Через 2 года расчетная доля пациентов без прогрессирования болезни составила 57%, а расчетная общая выживаемость через 3 года — 65%. Медиана времени без прогрессирования достигла 30,2 месяца.
Данные о безопасности тоже требуют внимания. В период лечения нежелательные явления зарегистрировали у всех 38 участников; у 37 отмечены явления 3-й степени тяжести или выше. Исследование первой фазы проводили на небольшой группе без прямого сравнения со стандартным лечением. Результаты препарата продолжают проверять в испытаниях второй и третьей фаз.
Комментарии 0